PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類1月1日在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的一則研究披露,在罹患輕度至中度阿爾茨海默病的患者中,與服用安慰劑相比,每日服用劑量為2000 IUs (單位)的維生素E可有效地減緩樣本的功能衰退并減少看護(hù)人員協(xié)助樣本的時(shí)間。
α-生育酚是一種脂溶性維生素(E)和抗氧化劑,它已被用于針對(duì)患有中度嚴(yán)重阿爾茨海默病(AD)的患者以及患有輕度認(rèn)知損害(MCI)的患者的研究中,但它還沒(méi)有在輕度至中度AD患者中被研究過(guò)。在罹患中度嚴(yán)重AD的患者中,維生素E顯示能有效地減緩疾病在研究上的進(jìn)展。根據(jù)文章的背景資料,藥物美金剛胺顯示對(duì)罹患AD及中度嚴(yán)重癡呆癥有效。
明尼阿波利斯VA醫(yī)療保健系統(tǒng)的Maurice W. Dysken, M.D.及其同事對(duì)用維生素E、美金剛胺以及其合并使用來(lái)治療患有輕度至中度AD患者的功能衰退的有效性和安全性進(jìn)行了檢查,這些樣本還服用一種乙酰膽堿酯酶抑制劑(這是一種可增加神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿濃度及作用時(shí)間的化學(xué)物質(zhì))。該試驗(yàn)包括了在14個(gè)退伍軍人事務(wù)醫(yī)療中心就診的613名患者。試驗(yàn)的參與者接受2000 IU/每天的維生素E (n=152)、20毫克/每天的美金剛胺 (n=155)、每天合并服用這2種藥物 (n=154) 或每天服用安慰劑 (n=152)。功能衰退的改變是通過(guò)阿爾茨海默氏病合作研究/日常生活活動(dòng)(ADCS-ADL)盤點(diǎn)評(píng)分(范圍,0-78)來(lái)衡量的。
在平均2.3年的隨訪時(shí)間中,那些服用維生素E的參與者與那些服用安慰劑的參與者相比有著較慢的功能衰退,其每年日常生活活動(dòng)(ADLs)的衰退速度可降低19%。這一治療效果在維生素E組患者中顯示為具有研究意義的疾病推遲進(jìn)展6.2個(gè)月。在這一試驗(yàn)中,美金剛胺或維生素E與美金剛胺的合并使用都沒(méi)有顯示出研究裨益。
此外,在維生素E組中,看護(hù)人員每天付出的時(shí)間可減少約2個(gè)小時(shí)。
全因死亡及安全性分析僅顯示了在嚴(yán)重不良的“感染或蔓延”反應(yīng)事件上的差異,即與安慰劑組(11名參與者中發(fā)生了13次相關(guān)事件)相比,美金剛胺組(31名參與者中發(fā)生了23次相關(guān)事件)及合并服藥組(31名參與者中發(fā)生了44次相關(guān)事件)有著更高頻率的“感染或蔓延”等嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。
文章的作者寫道,目前該研究是在患有輕度至中度AD樣本中進(jìn)行的規(guī)模zui大及歷時(shí)zui長(zhǎng)的治療試驗(yàn)之一,它就之前所報(bào)告的維生素E的安全性問(wèn)題提供了信息,這些安全性問(wèn)題是從之前的試驗(yàn)中得到的,而且?guī)?lái)了減少給AD患者開(kāi)出該處方藥物的結(jié)果。“與2005年的一項(xiàng)維生素E薈萃分析所得出的結(jié)論——該結(jié)論顯示高劑量的維生素E (≥ 400 IU/天)可能會(huì)增加全因死亡率的風(fēng)險(xiǎn)——相反,我們沒(méi)有發(fā)現(xiàn)維生素E會(huì)顯著增加死亡率。年度死亡率在α-生育酚組為7.3% ,而在與其對(duì)比的安慰劑組中為9.4%。”
研究人員指出,人們?cè)絹?lái)越意識(shí)到,AD患者功能的衰退是樣本生活品質(zhì)與社會(huì)及經(jīng)濟(jì)成本的一個(gè)重要的決定因素。“在目前的研究中,安慰劑組比α-生育酚組多喪失了大約3個(gè)單位的ADCS-ADL盤點(diǎn)評(píng)分。這一幅度的功能喪失可理解為例如獨(dú)立穿衣或洗澡能力的*喪失,或是任何3種不同日常生活活動(dòng)(ADLs)的獨(dú)立性的喪失。因?yàn)榫S生素E價(jià)格便宜,因此這些裨益有可能是具有成本效益的,因?yàn)?alpha;-生育酚可改善功能性轉(zhuǎn)歸并減少看護(hù)人員的負(fù)擔(dān)。”
郵箱:1170233632@qq.com
傳真:021-51870610
地址:上海市顧戴路2988號(hào)B幢7樓